Un nouvel arrêté du Ministère de l’industrie pharmaceutique encadre désormais l’agrément des sociétés spécialisées dans la promotion médicale et fixe les règles relatives à l’autorisation préalable de publicité des produits pharmaceutiques.
Ce nouveau cadre, l’arrêté fixant les modalités d’agrément des sociétés spécialisées dans la promotion médicale ainsi que les conditions d’octroi et d’autorisation préalable de publicité des produits pharmaceutiques, introduit plusieurs dispositions destinées à renforcer la transparence, la conformité scientifique et l’éthique dans la diffusion de l’information relative aux produits pharmaceutiques destinés aux professionnels de santé.
Des mesures qui s’appliquent aux établissements pharmaceutiques de fabrication de produits pharmaceutiques agréés, ainsi qu’aux sociétés de promotion médicale de droit algérien.
Parmi les principales nouveautés figure la formalisation des conditions d’octroi du «visa de publicité», autorisation préalable délivrée par l’agence nationale des produits pharmaceutiques ANPP avant toute activité de promotion médicale.
La réglementation précise désormais les éléments constitutifs du dossier à soumettre, clarifiant les exigences documentaires et facilitant la mise en place de procédures harmonisées pour les opérateurs du secteur.
Cette évolution ouvre également la voie à la digitalisation progressive des démarches administratives, notamment à travers la mise en place de procédures dématérialisées pour les demandes de visa de publicité et leur traitement.
Il fait savoir que cette évolution ouvre également la voie à la digitalisation progressive des démarches administratives, notamment à travers la mise en place de procédures dématérialisées pour les demandes de visa de publicité et leur traitement, explique Dr Réda Belkacemi à TDMsanteinov, CES auprès du ministre de l’industrie pharmaceutique, Ouacim Kouidri .
Un directeur médical ainsi qu’un pharmacien responsable de l’information scientifique
Le texte introduit par ailleurs de nouvelles obligations organisationnelles pour les sociétés de promotion médicale, qui «doivent désormais disposer d’un directeur médical ainsi que d’un pharmacien responsable de l’information scientifique», souligne Dr Belkacemi.
Le pharmacien responsable se voit confier des missions précises, notamment la vérification de la conformité des supports promotionnels et de l’information scientifique avec les données validées dans le dossier d’enregistrement du médicament, en particulier le résumé des caractéristiques du produit (RCP).
«Il doit également assurer la coordination avec les directeurs techniques des établissements concernés afin de garantir la cohérence scientifique et réglementaire des messages diffusés», signale t-il.
Renforcer l’éthique de la communication pharmaceutique
La nouvelle réglementation, rappelle Dr Belkacemi, signifie que la publicité relative aux médicaments concernés s’adresse exclusivement aux professionnels de santé et ne peut en aucun cas viser le grand public, renforçant ainsi le cadre éthique de la communication pharmaceutique.
Le responsable du ministère de l’industrie pharmaceutique précise que ce nouveau dispositif, élaboré conformément à la loi 18-11 relative à la santé, prévoit également un contrôle des informations promotionnelles diffusées sur les supports numériques, notamment les sites institutionnels des laboratoires pharmaceutiques, lesquels doivent également obtenir les visas nécessaires avant publication.
Cette mesure vise à adapter la régulation du secteur à l’évolution des canaux de communication et à assurer la conformité de l’information scientifique diffusée en ligne.
À travers ces nouvelles dispositions, les autorités entendent structurer davantage l’activité de promotion médicale, sécuriser la diffusion de l’information scientifique et accompagner la modernisation numérique du secteur pharmaceutique.
Djamila Kourta
