Le groupe pharmaceutique Saidal se lance dans une nouvelle stratégie de développement en s’inscrivant dans une dynamique d’innovation au service de la santé. L’inauguration officielle du centre de bioéquivalence EQuival vient confirmer cet engagement. Lequel a été fortement rappelé par, Ali Aoun, le Ministre de l’industrie et de la production pharmaceutique dimanche à l’inauguration de ce centre au niveau de Hussein Dey.
Ali Aoun se félicite de l’aboutissement de ce projet «bloqué depuis quelques années» avant de rappelé qu’il est « le premier en Afrique et deuxième dans le monde arabe après celui de la Jordanie».
Mis en place sur fond propre du groupe Saidal qui a investi de 267 millions de dinars pour son fonctionnement , cette structure est dotée d’installations et d’équipements modernes permettant de réaliser l’ensemble des activités nécessaires pour mener des études de bioéquivalence, essais cliniques, bioanalyse, traitement des données, conformément aux exigences réglementaires en vigueur.
Le groupe annoncé à cette occasion le lancement de sa première étude de bioéquivalence sur un produit fabriqué localement au sein de son centre Equival. 500 candidats volontaires jeunes et sains, ont répondu à l’appel a expliqué M. Mourad Touati, directeur du centre et d’expliquer que la mission de EQuival est la réalisation des études de bioéquivalence dans le but de prouver que les médicaments génériques à usage humain sont « bio équivalents et interchangeables aux médicaments de référence d’un point de vue efficacité et sécurité ». Il a souligné que, les volontaires bénéficieront d’examens médicaux et biologiques avant, pendant et après l’étude au niveau du centre qui est doté de tous les moyens et commodités. Les inscriptions sont toujours ouvertes pour les personnes intéressées elles peuvent s’inscrire sur le site internet.
M.Touati a indiqué que le centre Equival est ouvert à tous les opérateurs désirant réaliser leurs études de bioéquivalence, pour prouver l’efficacité et la sécurité de leurs médicaments génériques et permettre leur interchangeabilité avec les médicaments de référence. Il n’a pas manqué de souligner que le traitement et l’analyse des données sont effectuées à l’aide de logiciels certifiés CFR21 validé par la FDA.
En plus de prouver l’équivalence entre le produit générique et le princeps, l’objectif du groupe Saidal à travers ces études de bioéquivalence est de placer les produits génériques sur le marché international, tel qu’exigé par la réglementation.
Le groupe Saidal qui table sur la réalisation de 35 études, par an, dans un premier temps fait savoir que quatre experts indiens avec une expérience avérée dans les études de bioéquivalences ont été recrutés afin d’«apporter des preuves scientifiques et d’obtenir le transfert technologique nécessaire au bon fonctionnement du centre ».
Lequel permettra selon le ministre de de l’industrie et de la production pharmaceutique, Ali Aoun, de dégager des recettes de 200 millions de DA d’ici la fin de la l’année 2024 tout en rappelant que la bioéquivalence sera exigée pour l’enregistrement de certains médicaments à indice thérapeutique étroit tels que les biosimilaires, les anticancéreux etc…
« En l’absence de centre spécialisés dans les bioéquivalences en Algérie, ces études ne sont pas aujourd’hui exigées par l’ANPP car elles se font à l’étranger alors que le transfert des devises est interdit par la lois. Désormais, un texte de loi fixant les critères d’exonération de la bioéquivalence sera promulgué prochainement», déclaré M. Aoun et de signaler que «les capacités de production de Saidal ont augmenté, en six mois, de 35%.
Saidal dispose de tous les moyens humains et matériels nécessaires pour poursuivre cette lancée et elle doit reprendre sa place de leader sur le marché »,a-t-il souligné.
Djamila Kourta
