L’Agence nationale des produits pharmaceutiques (ANPP), relevant du ministère de l’Industrie pharmaceutique, a publié une note officielle fixant de nouvelles conditions pour l’importation et la mise sur le marché des dispositifs médicaux en Algérie.
L’Agence nationale des produits pharmaceutiques (ANPP) passe à l’offensive pour renforcer la sécurité du médicament en Algérie. Désormais, seuls les produits importés respectant rigoureusement les normes d’étiquetage et de conditionnement seront autorisés à entrer sur le marché.
L’Agence nationale des produits pharmaceutique ANPP est certifiée ISO 9001:2015 .Cette certification a été décernée après une évaluation rigoureuse et approfondie menée par l’organisme algérien de certification et d’évaluation “Vera Conformité” conformément aux directives du ministre de l’Industrie pharmaceutique, M. Ouassim Kouidri, indique l’ANPP.
L’Agence Nationale des Produits Pharmaceutiques (ANPP) vient d’adresser une note à l’ensemble des pharmaciens et directeurs techniques des établissements pharmaceutiques concernant les médicaments à base de pseudoéphédrine comportant de nouvelles mises en gardes telles que l’encéphalopathie postérieure réversible (PRES) et le syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS).
L’atteinte pour l’ANPP du niveau de Maturité 3 (ML3) de l’OMS symbolise « l’excellence réglementaire, gage de confiance pour les patients et le marché pharmaceutique algérien et même africain et global » a déclaré M. le représentant de l’OMS M. Phanuel Habimana, lors de la rencontre sur le projet d’évaluation de la réglementation des médicaments et vaccins au siège de l’ANPP présidée par le ministre de l’industrie pharmaceutique M. Ouassim Kouidri.
L’Algérie est sur le point de décrocher le niveau de maturité 3 (ML3) dans la classification de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) pour la réglementation des médicaments et des vaccins. Les étapes d’évaluation selon Le GBT (Global Benchmarking Tool) de l’OMS qui évalue les systèmes réglementaires nationaux en se basant sur plus de 250 indicateurs est en cours. Un échéancier est fixé pour le mois de septembre pour atteindre cet objectif.
Un arrêté ministériel portant autorisation de commercialisation, pour une période de deux années, les dispositifs médicaux non homologués par l’Agence nationale des produits pharmaceutiques (ANPP) a été signé par le ministre de l’Industrie pharmaceutique Ouacim Kouidri et validé par le gouvernement.
Le Ministère de l’industrie pharmaceutique a annoncé que l’agence nationale des produits pharmaceutiques (ANPP) a été sélectionnée comme point focal pour l’enregistrement des produits pharmaceutiques dans l’Agence nord-africaine
L’Agence nationale des produits pharmaceutiques (ANNP) accorde désormais l’autorisation de commercialisation provisoire (ACP), valide une année, des dispositifs médicaux non homologués en Algérie aux établissements pharmaceutiques de fabrication et/ou d’exploitation des dispositifs médicaux.
L’Agence nationale des produits pharmaceutiques (ANPP) fait désormais obligation aux laboratoires pharmaceutiques de réaliser des études de vie réelle suite à l’enregistrement de certains produits dont les médicaments innovants.
