L’Agence nationale des produits pharmaceutiques (ANPP) passe à l’offensive pour renforcer la sécurité du médicament en Algérie. Désormais, seuls les produits importés respectant rigoureusement les normes d’étiquetage et de conditionnement seront autorisés à entrer sur le marché.
Dans une note officielle datée du 21 juillet 2025, l’ANPP informe l’ensemble des établissements pharmaceutiques que toute demande de renouvellement ou de modification d’un enregistrement ou d’une homologation devra impérativement inclure des matériaux de conditionnement (emballage primaire, secondaire, et notice) conformes à la réglementation en vigueur. Ces exigences seront appliquées dès le programme d’importation de 2025.
Vers une harmonisation avec les standards internationaux
L’agence précise que cette mesure vise à aligner les pratiques nationales sur les standards internationaux, tant sur le fond (mentions obligatoires) que sur la forme (qualité des supports, lisibilité). Tous les lots importés devront strictement répondre à ces critères. À défaut, les demandes seront rejetées.
Une phase transitoire sous conditions
Pour éviter un blocage immédiat de la chaîne d’approvisionnement, l’ANPP autorise une période transitoire. Mais celle-ci est conditionnée à une déclaration préalable des stocks restants d’anciens articles de conditionnement.
Les établissements devront ainsi transmettre un état précis des stocks en cours, une date estimative d’épuisement, ainsi qu’un calendrier clair de transition vers les emballages conformes.
Souplesse encadrée, rigueur assumée
L’ANPP indique qu’elle pourra accorder des mesures d’accompagnement au cas par cas, en fonction des éléments fournis par les laboratoires. Mais elle insiste : ces ajustements ne sauraient justifier des retards. Le respect des délais de mise en conformité sera strictement surveillé.
Dans un secteur en pleine restructuration, cette décision marque une nouvelle étape dans la politique nationale de régulation des produits pharmaceutiques. L’objectif est double : sécuriser l’offre médicamenteuse pour les patients et renforcer la traçabilité des médicaments sur le marché algérien.
Rania N.
