L’Agence Nationale des Produits Pharmaceutiques (ANPP) vient d’adresser une note à l’ensemble des pharmaciens et directeurs techniques des établissements pharmaceutiques concernant les médicaments à base de pseudoéphédrine comportant de nouvelles mises en gardes telles que l’encéphalopathie postérieure réversible (PRES) et le syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS).

Dans le cadre de l’application des nouvelles recommandations internationales concernant les médicaments à base de « Pseudoéphédrine » utilisés par voie orale dans le rhume, il est strictement recommandé que «ces nouvelles contre-indications et mises en garde apparaissent dans les résumés des caractéristiques du produit ainsi que sur les notices des médicaments concernés», exige l’ANPP.

Par conséquent, «il vous est demandé de procéder, dans un délai n’excédant pas trente jours à partir de la date de publication de la présente note, au dépôt des dossiers de variations de ces RCP, auprès des services de la direction de l’enregistrement conformément à la procédure en vigueur», souligne la note de l’ANPP.

A noter que  l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en France et l’Agence européenne des médicaments (EMA) ont pris dès 2024 des mesures  concernant ces produits avec une série de recommandations dont l’ordonnance obligatoire pour toute dispensation de médicament à base de pseudoéphédrine.

Djamila Kourta