Le partenariat intervient après deux étapes réglementaires majeures pour cette solution : l’obtention de l’autorisation 510(k) de la FDA en février 2026, suivie du marquage CE en Europe en juillet 2026.

Ces deux autorisations ouvrent la voie à sa commercialisation sur deux marchés majeurs de l’imagerie médicale.

Olea Medical apporte de son côté son expertise des logiciels d’imagerie et son accès à l’écosystème de Canon Medical Systems, l’un des principaux fabricants mondiaux d’équipements d’imagerie médicale.

Une solution combinant détection et diagnostic

Présenté comme un dispositif médical fondé sur l’intelligence artificielle, eyonis® LCS combine, au sein d’un même parcours de dépistage, la détection et la caractérisation des anomalies pulmonaires à partir de scanners thoraciques à faible dose, indique un communiqué des deux entreprises.

L’objectif est notamment d’aider les radiologues à identifier plus précocement les lésions suspectes et à intégrer ces informations plus efficacement dans leur flux de travail clinique. Cette technologie s’inscrit dans un contexte où le cancer du poumon demeure le cancer le plus meurtrier au monde, représentant environ 20 % des décès liés au cancer, selon les données citées dans l’annonce.

Un déploiement ciblant les grands marchés du dépistage

Avec cet accord, Olea Medical entend mettre à profit sa plateforme, ses capacités d’intégration et son implantation clinique pour favoriser l’utilisation d’eyonis® LCS à grande échelle.

Pour les deux entreprises, l’enjeu dépasse ainsi la performance technologique : il s’agit de faciliter l’intégration de l’intelligence artificielle dans la pratique quotidienne de la radiologie et de contribuer à faire du dépistage du cancer du poumon un outil permettant d’intervenir plus précocement.

Un partenariat stratégique pour Olea Medical

Fayçal Djeridane, président d’Olea Medical, souligne que cette solution vient compléter le portefeuille de l’entreprise consacré à l’oncologie et à la radiologie thoracique.

eyonis® LCS fonctionne à partir d’images obtenues par scanner thoracique à faible dose. Le logiciel analyse les images afin d’aider les médecins à repérer les anomalies pulmonaires et à évaluer leur risque de malignité.

Pour les radiologues, l’objectif est double : faciliter la détection des lésions suspectes et améliorer la fiabilité du diagnostic.

« La question n’est plus de savoir s’il faut dépister, mais comment le mettre en œuvre dans la pratique clinique courante », souligne Fayçal Djeridane, président d’Olea Medical.

Selon lui, le succès du dépistage à grande échelle dépendra notamment de la capacité des technologies d’IA à s’intégrer simplement dans les outils et les habitudes de travail des radiologues.

À propos d’eyonis LCS : Le cancer du poumon demeure le cancer le plus mortel au monde, représentant 20 % de tous les décès liés au cancer. Le diagnostic précoce par tomodensitométrie à faible dose (TDM-LD) a le potentiel d’améliorer considérablement le pronostic des patients. eyonis® LCS est le premier logiciel au monde, intégré comme dispositif médical et basé sur l’intelligence artificielle, à combiner la détection et le diagnostic au sein du processus de dépistage du cancer du poumon. Il aide les cliniciens à détecter le cancer plus tôt, tout en améliorant la fiabilité du diagnostic et l’efficacité du dépistage. Après avoir obtenu l’autorisation de la FDA aux États-Unis et le marquage CE en Europe, Median est désormais en mesure d’accélérer l’adoption commerciale d’eyonis LCS et de répondre à l’un des plus grands besoins non satisfaits en matière de dépistage du cancer à l’échelle mondiale.

D. K.

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Cette formation destinée aux représentants des organismes chargés de l’homologation, relevant des ministères de l’Industrie et de la Production pharmaceutique, du Travail et de la Sécurité sociale, de la Santé, de l’Enseignement supérieur et de la Recherche scientifique, de l’Agence nationale des produits pharmaceutiques, du Centre national de pharmacovigilance et de la matériovigilance, de la Pharmacie centrale des hôpitaux et du Conseil national de l’ordre des pharmaciens, a pour but de renforcer les connaissance, renforcer le savoir et le savoir-faire ont indiqué les responsables de vital care

Dr. Gheraieb Nabil, Directeur de l’homologation des dispositifs médicaux à l’agence nationale des produits pharmaceutique(ANPP), a souligné que ces séminaires offrent une mise à jour de toutes les équipes chargées de l’homologation et permettent d’appréhender les innovations en terme de dispositifs médicaux à l‘ère de la numérisation et la digitalisation.

«La certification est un élément essentiel dans le dossier de l’homologation, ce nous permettra de mettre sur le marché des produits garants de leur efficacité et de la performance», a-t-il expliqué en précisant que «Les certifications sont automatiquement exigé lors de l’examen des dossiers d’homologation».

La directrice de la pharmacie au ministère de la santé, Dr. Benhamida, a indiqué que cette formation s’inscrit dans une approche de sensibilisation à l’intérêt du marquage qui est nécessaire dans tout dossier d’homologation tel que défini dans les textes réglementaires exigeant la qualité, efficacité et conformité. «Ce marquage CE est un appui pour l’utilisation des produits sur le marché pour être utilisé en toute sécurité chez des patients».

Organisée en collaboration avec le Gmed, un organisme basé en France notifié et renommé dans le domaine de la santé et des dispositifs médicaux, cette formation met en avant l’importance du marquage CE qui répond à des normes bien définies.

L’animateur de cette formation, Hakim Mehalbi responsable du centre de formation, a expliqué qu’il est question de sensibiliser les  responsables de l’homologation de ces dispositifs sur les bonnes pratique du système d’homologation et les bonnes pratiques du marquage CE basé sur le dossier technique. “Ce qui permettra aussi aux fabricants locaux de commercialiser leurs produits à l’étranger», a t-il indiqué.

D. K.

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