Dans un contexte marqué par les enjeux de souveraineté sanitaire, l’Algérie confirme sa position stratégique en tant qu’acteur majeur de l’industrie pharmaceutique sur le continent africain. Les indicateurs récents témoignent d’une dynamique soutenue visant à réduire la dépendance aux importations et à renforcer la production locale ont avancé les différents intervenatns
Le ministre de l’indusqtrie pharmaceutique, Ouacim Kouidri,  a précisé que l’Algérie a atteint un taux de couverture de 83% de ses besoins en médicaments, tout en visant à renforcer la recherche et l’innovation et à élargir les capacités d’exportation, notamment vers les marchés africains.

De soncôté Dr Abdelouhed Kerrar de Biopharm ,a affirmé que le pays concentre à lui seul près d’un tiers des installations pharmaceutiques du continent, avec un total de 238 unités de production réparties à travers le territoire national.

Au plan économique, la production pharmaceutique locale a atteint près de 4 milliards de dollars en 2024, illustrant la montée en puissance du tissu industriel national.   Parallèlement, les importations de produits pharmaceutiques poursuivent leur tendance à la baisse, s’établissant à 1,4 milliard de dollars en 2025, signe d’une meilleure maîtrise du marché intérieur, a fait savoir le ministre de l’industrie pharmaceutique.

Ces performances s’inscrivent dans une stratégie globale visant à renforcer la sécurité sanitaire du pays, en misant sur le développement de l’industrie locale, l’encouragement de l’investissement et le transfert de savoir-faire. Elles traduisent également une volonté politique affirmée de faire du secteur pharmaceutique un levier clé de développement économique et de rayonnement régional.

À travers ces résultats, l’Algérie confirme son ambition de devenir un hub pharmaceutique de référence en Afrique, capable de répondre non seulement à ses besoins internes, mais également de s’imposer comme un acteur exportateur à l’échelle continentale.

Djamila K.

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Un panel d’experts représentant les différentes institutions à savoir  l’université des science de la santé, l’ANPP, le ministère de l’industrie pharmaceutique, le groupe Saidal et l’association des distributeurs pharmaceutiques algériens.

La sécurisation du circuit du médicament repose deux axes majeurs  qui sont la régulation des acteurs du secteur et le déploiement de systèmes permettant de suivre les médicaments tout au long de la chaîne d’approvisionnement.

Un circuit strictement encadré

En Algérie, l’ensemble des intervenants du circuit du médicament est soumis à des textes réglementaires précis ont précisé les intervenants. De la production à la dispensation, chaque acteur — fabricants, importateurs, distributeurs, officines et établissements hospitaliers — opère dans un cadre clairement défini.

“Cette organisation permet de garantir que le médicament circule entre des entités identifiées, géolocalisées et spécialisées, réduisant ainsi les risques de dérives ou d’introduction de produits illicites dans le circuit officiel», a souligné M. Mehdi Amrouni, directeur du système d’information au ministère de l’industrie pharmaceutique

Des outils de traçabilité déjà opérationnels

Au-delà de l’encadrement réglementaire, des mécanismes de traçabilité ont été mis en place pour assurer un suivi rigoureux des médicaments. Parmi eux, le système de déclaration de stocks imposé aux opérateurs pharmaceutiques constitue un pilier essentiel.

Ce dispositif s’appuie également sur des bases de données alimentées par les autorités compétentes, notamment celles issues du ministère de l’Industrie pharmaceutique et de l’Agence nationale des produits pharmaceutiques. Ces données permettent de tracer les lots commercialisés tout au long de la chaîne d’approvisionnement.

Grâce à ces outils, les autorités disposent d’une visibilité accrue sur le marché, contribuant à limiter l’introduction de médicaments falsifiés ou de contrefaçon.

La sérialisation, prochaine étape clé

Dans une logique de renforcement du système, les pouvoirs publics misent désormais sur la sérialisation des médicaments. Cette technologie, basée sur l’attribution d’un numéro de série unique à chaque boîte, constitue un niveau avancé de traçabilité.

“Un premier pas a été franchi fin 2025 avec l’introduction, dans le cahier des charges à l’importation, de l’obligation d’apposer un code Data Matrix intégrant un numéro de série sur les médicaments importés à partir de 2027 », a rappelé M Amrouni et de signaler qu’ un projet de texte est en cours d’élaboration pour étendre cette obligation aux médicaments fabriqués localement.

 Vers un référentiel national des médicaments

Le représentant du MIP a fait savoir que l’ensemble de ces numéros de série sera centralisé dans un futur référentiel national, actuellement en cours de conception. Ce projet est mené en coordination avec plusieurs organismes publics, notamment le Commissariat à la numérisation, qui devrait assurer l’hébergement et la gestion technique de la solution.

Cette collaboration vise à garantir un haut niveau de sécurité et de fiabilité pour le futur système. “Cet outil stratégique permettra de vérifier l’authenticité de chaque médicament mis sur le marché algérien», a t-il ajouté.

Le ministère de l’industrie pharmaceutique travaille également sur l’élaboration d’un cahier des charges destiné à mobiliser les compétences nécessaires à la mise en place de ce système, qui sera prochainement publié sur le site du ministère, a t-il indiqué.

Les intervenants ont souligné qu’à travers ces initiatives, l’Algérie renforce progressivement la sécurisation de son circuit du médicament afin de garantir la qualité et l’authenticité des produits pharmaceutiques, tout en protégeant les patients contre les risques liés aux médicaments falsifiés.

Djamila Kourta

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Cette mesure concerne en particulier les médicaments enregistrés à partir du 1er janvier 2022 ou ceux figurant sur une liste spécifique de molécules. Les laboratoires concernés seront officiellement notifiés par l’ANPP et devront se conformer à cette exigence.

La réalisation de ces études devient une condition préalable au renouvellement de la décision d’enregistrement. Autrement dit, sans données issues de la pratique réelle, certains médicaments pourraient voir leur autorisation compromise, précise  la note

Mieux évaluer les médicaments en conditions réelles

L’objectif de cette de cette d”écicion explique l’ANPP est de  compléter les données issues des essais cliniques par des informations recueillies sur le terrain. Ces études permettront d’évaluer, selon la même source, l’efficacité des médicaments en conditions réelles d’utilisation, leur tolérance, notamment pour les biotechnologies (immunogénicité) et leurs modalités d’usage au sein de la population algérienne.

Cette mesure obligatoire concerne particulièrement  les médicaments biologiques et biotechnologiques (y compris les biosimilaires), les traitements innovants, les médicaments utilisés en oncologie ou dans les maladies rares, les molécules à marge thérapeutique étroite, celles ayant fait l’objet de signaux de pharmacovigilance, ou encore celles à fort impact budgétaire pour le système de santé.

L’ANPP se réserve également le droit d’exiger ces études sur la base d’avis d’experts.

L’ANPP souligne que les études devront être réalisées en Algérie, par des structures disposant des compétences requises, conformément à la loi sanitaire 18-11. Les protocoles, la collecte des données et la soumission des rapports devront suivre les lignes directrices publiées par le ministère de l’Industrie pharmaceutique. Les dossiers de demande d’autorisation devront être déposés auprès de ce ministère avant le lancement des études.

A travers cette décision, les autorités sanitaires renforcent le suivi des médicaments après leur mise sur le marché, dans une logique de sécurité, d’efficacité et de maîtrise des dépenses de santé

Enfin, cette nouvelle note abroge et remplace une précédente instruction datant du 2 avril 2026, marquant ainsi une évolution rapide du cadre réglementaire.

Djamila Kourta

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Cette initiative s’inscrit dans le cadre des instructions du Premier ministre, formulées lors du Conseil interministériel du 9 avril 2026. Elle a été au cœur d’une réunion de coordination présidée,  ce mercredi 15 avril, par le ministre de l’Industrie pharmaceutique, Wassim Kouidri, en présence de la Haut-commissaire à la numérisation, Meriem Benmouloud, et du ministre de la Poste et des Télécommunications, Sid Ali Zerrouki.

Une plateforme pour tracer le circuit du médicament

Au centre de ce projet figure la mise en place d’une plateforme numérique intégrée permettant de suivre l’ensemble du circuit du médicament, depuis le producteur ou l’importateur jusqu’au pharmacien, en passant par les distributeurs.

L’objectif est de garantir une traçabilité complète et fiable des produits pharmaceutiques, grâce à la collecte et à l’analyse de données en temps réel. Cette digitalisation devrait permettre aux autorités de mieux anticiper les besoins du marché et de réagir rapidement en cas de tensions sur certains médicaments.

Des obligations déclaratives renforcées

Le dispositif repose sur un système de déclaration obligatoire des stocks. Les fabricants et importateurs devront transmettre chaque semaine des informations détaillées sur leurs niveaux de stock, les quantités en cours de libération auprès de l’Agence nationale des produits pharmaceutiques, ainsi que les volumes distribués.

Les distributeurs en gros seront, pour leur part, soumis à une déclaration mensuelle. Une mesure qui vise à offrir une vision globale et actualisée des flux de médicaments sur le territoire national.

Une cellule de veille pour les médicaments essentiels

Afin de renforcer la surveillance du marché, une cellule dédiée a été installée au sein du ministère de l’Industrie pharmaceutique. Sa mission : assurer un suivi quotidien de l’approvisionnement, avec une attention particulière portée aux médicaments essentiels.

Cette cellule sera chargée d’analyser les indicateurs liés à la disponibilité des produits, d’identifier les risques de rupture et de proposer des mesures correctives pour garantir la continuité de l’approvisionnement.

Pour la Haut-commissaire à la numérisation, ce projet constitue un levier stratégique pour améliorer la gouvernance du secteur pharmaceutique. En centralisant des données fiables et précises, il permettra de faciliter la prise de décision et de renforcer la coordination entre les différents acteurs concernés.

Même son de cloche du côté du ministère de la Poste et des Télécommunications, qui voit dans ce système un véritable « tableau de bord numérique » capable de centraliser et d’analyser les données techniques en temps réel, tout en assurant un suivi efficace du circuit du médicament.

Vers une meilleure disponibilité des traitements

Avec ce projet, les autorités ambitionnent de réduire les risques de pénurie et d’améliorer durablement la disponibilité des médicaments sur le marché national. En misant sur la digitalisation et la coordination intersectorielle, l’Algérie cherche à consolider la sécurité pharmaceutique et à garantir un meilleur accès aux traitements pour les patients.

Rania N.

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Pour les organisateurs, l’enjeu est  stratégique. Pour  Mohamed Nibouche, expert en affaires pharmaceutiques, un des organisateurs de ces premières journées est de  faire du développement pharmaceutique un levier de souveraineté sanitaire et de croissance économique.

Pour lui, il est important de rapprocher la recherche académique, les sociétés savantes et les industriels afin de permettre, à terme, la conception de médicaments issus directement de l’expertise nationale.

Une vision industrielle à long terme

Au-delà de son importance scientifique, cette évènement s’inscrit dans une vision économique et humaine à long terme. “Il s’agit de bâtir un tissu industriel solide, capable non seulement de répondre aux besoins locaux, mais aussi de rayonner à l’échelle régionale, africaine et dans la zone Moyen-Orient et Afrique (MEA)”, a déclaré  M. Nibouche à TDMsanteinov .

Génériques et biosimilaires : un axe stratégique

L’Algérie, historiquement orientée vers la production de médicaments génériques, bénéficie d’un cadre politique favorable à leur développement.

L’expert plaide pour l poursuite de ses efforts pour faciliter l’enregistrement des génériques et des biosimilaires, tout en renforçant les exigences en matière de qualité, d’efficacité et de sécurité.

L’importance de l’évaluation scientifique

Dans ce contexte, la question de l’évaluation scientifique des médicaments occupe une place centrale selon lui. Le spécialiste revient sur la nécessité de développer des études de bioéquivalence pour les génériques, ainsi que des études de comparabilité clinique pour les biosimilaires, afin de “garantir leur conformité aux standards internationaux et leur efficacité thérapeutique”, a ajouté M. Nitouche.

Biotechnologies : un défi d’expertise

pour l’expert, l’essor des biotechnologies, notamment dans les domaines de l’oncologie, des maladies immunologiques et des pathologies rares, renforce l’urgence de structurer une expertise nationale capable d’évaluer ces produits complexes.

“Anticorps monoclonaux, insulines et autres thérapies innovantes nécessitent des compétences pointues pour analyser les dossiers d’enregistrement et comparer ces traitements aux produits de référence déjà présents sur le marché international”, a t-il expliqué.

Ce qui permettra, a- t-il souligné, de garantir la qualité des médicaments mis à disposition des praticiens et des patients, tout en favorisant la constitution d’un portefeuille national de produits à forte valeur thérapeutique.

Djamila Kourta

L’article 1ères Journées pharmaceutiques : Vers la structuration de l’expertise locale est apparu en premier sur tdmsanteinov.

Cette opération de transfert concerne l’ensemble des 850 pharmacies, désormais placées sous la gestion du groupe Saïdal. Un vaste programme de rénovation est prévu, avec une priorité accordée aux officines situées dans les zones reculées, afin de les réhabiliter et de les remettre en service dans les meilleurs délais a déclaré professeur Mourad Belkhelfa PDG de Saïdal.

La pharmacie d’Ouled Djellal sera ainsi la première à être rénovée et inaugurée, marquant le lancement officiel de cette opération à l’échelle nationale, a-t-il signalé.

Au-delà de l’aspect structurel, le groupe Saïdal affiche une ambition avec une vision renouvelée de la pharmacie. «Il ne s’agit pas d’une simple opération commerciale», a signalé le PDG du groupe soulignant la volonté de se rapprocher davantage des patients et d’«améliorer l’accès aux services pharmaceutiques».

Il affirme que cette opération vise à «redynamiser des officines en difficulté et à améliorer l’accès aux médicaments, notamment dans les régions éloignées.» Au-delà du commerce, une mission de santé publique.

la pharmacie comme un véritable acteur de santé de proximité.

«Il ne s’agit pas seulement d’une opération commerciale. Nous voulons rapprocher le pharmacien du patient et renforcer son rôle dans l’orientation et le suivi des malades», a-t-il souligné.

Dans cette optique, des services gratuits seront progressivement proposés a-t-il dit,  tels que le dépistage du diabète, le suivi du poids, l’information et la sensibilisation médicale.

 Vers une meilleure disponibilité des médicaments

L’un des objectifs majeurs de cette initiative est d’assurer une la disponibilité équitable des médicaments  sur l’ensemble du territoire. «Nous voulons garantir la même disponibilité des médicaments, que ce soit dans le nord ou dans le sud du pays», a affirmé l’orateur.

Cette organisation permettra également d’éviter aux patients des déplacements contraignants pour se procurer leurs traitements a -t-il indiqué.

L’initiative du groupe Saïdal, soutenue par le ministère de l’Industrie pharmaceutique, suscite, tout de même, des questionnements  notamment au plan réglementaire, sur un éventuel risque de conflit d’intérêts et d’empiétement sur les prérogatives du ministère de la Santé ?

Les pharmaciens appelés à gérer ces futures officines, et à en assumer la responsabilité pharmaceutique, sont des professionnels de santé relevant du ministère de la Santé.

Le groupe Saïdal dispose-t-il des compétences légales et réglementaires nécessaires pour assurer la distribution pharmaceutique de détail ?

Djamila Kourta

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L’article Diabète de type 2 : Lancement d’une molécule aux effets multiples au-delà du contrôle de la glycémie est apparu en premier sur tdmsanteinov.

Ces nouvelles dispositions concernent directement les établissements pharmaceutiques de fabrication et les distributeurs en gros.

Des procédures d’agrément mieux encadrées

Trois arrêtés, adoptés entre septembre 2025 et mars 2026, détaillent les exigences documentaires et les modalités de traitement des demandes d’agrément pour les établissements pharmaceutiques de fabrication et de distribution.

Le premier texte, daté du  22 septembre 2025, fixe les éléments constitutifs du dossier de demande d’agrément pour les établissements pharmaceutique de fabrication.

Il précise également la procédure d’instruction des dossiers par l’administration et dresse la liste des modifications dites «substantielles» qui nécessitent soit une nouvelle procédure d’agrément, soit une mise à jour de l’autorisation existante.

Un second arrêté, publié le 28 septembre 2025, introduit un modèle officiel d’état des lieux des établissements de fabrication. Ce document vise à évaluer la conformité des installations et des activités déclarées par les opérateurs, constituant ainsi un outil central pour le contrôle réglementaire.

Enfin, un troisième texte daté du 30 septembre 2025 concerne les établissements de distribution en gros de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux. Il précise la composition du dossier de demande d’agrément, les modalités d’examen par l’administration et les cas de modifications nécessitant une notification ou une nouvelle autorisation.

Un renforcement du cadre réglementaire du secteur

Ces mesures s’inscrivent dans une démarche de consolidation du cadre réglementaire du secteur pharmaceutique. Elles visent notamment à améliorer la «traçabilité des activités, à standardiser les procédures administratives et à sécuriser les processus d’autorisation des opérateurs».

D. K.

L’article Industrie pharmaceutique : Nouvelles règles pour l’agrément des établissements de fabrication et de distribution est apparu en premier sur tdmsanteinov.

Ce lancement marque une nouvelle étape dans l’élargissement de la gamme nationale d’insulines fabriquées en « full process » en Algérie, avec un double objectif : améliorer la prise en charge des patients diabétiques et consolider la souveraineté sanitaire du pays.

Mettre fin aux tensions d’approvisionnement

La mise sur le marché de ces deux références vient renforcer la disponibilité des insulines à l’échelle nationale, dans un contexte marqué ces dernières années par des tensions liées aux produits importés.

Le Groupe Biocare dispose d’une capacité de production annuelle de 60 millions de stylos d’insuline et a constitué un stock stratégique couvrant trois mois de besoins, aussi bien en produits finis qu’en matières premières. Une organisation qui vise à garantir la continuité et la sécurité de l’approvisionnement, en couvrant l’ensemble de la demande nationale.

Réduction de la facture d’importation

Cette initiative s’inscrit dans la stratégie des pouvoirs publics visant à développer la production locale de médicaments essentiels et à réduire la dépendance aux importations, conformément aux orientations du ministère de l’Industrie pharmaceutique.

Selon les responsables du groupe, la production locale d’insuline permettra de réduire d’environ 23 millions d’euros la facture d’importation des médicaments. “Une contribution significative au renforcement de la souveraineté sanitaire et à la maîtrise des dépenses en devises.”

Une ambition continentale

En parallèle, le Groupe Biocare poursuit son expansion à l’international, notamment pour ses insulines. Cette dynamique conforte le positionnement de l’Algérie comme hub pharmaceutique en Afrique, capable de transformer la production d’insuline en levier de création de valeur, de diversification économique et de génération de devises.

Un pionnier du «full process» en Algérie

Les Laboratoires Biocare Biotech se présentent comme les pionniers de la production d’insuline en full process en Algérie et comme un acteur de référence au niveau régional et continental.

Avec un investissement global estimé à 13 milliards de dinars et une capacité annuelle dépassant les 120 millions de stylos, les laboratoires s’appuient sur un savoir-faire 100 % algérien et sur des standards conformes aux exigences internationales et aux bonnes pratiques de fabrication.

À travers ce nouveau lancement, le groupe confirme son rôle clé dans la consolidation de la souveraineté sanitaire nationale et dans le rayonnement de l’industrie pharmaceutique algérienne.

D. K.

L’article Industrie pharmaceutique : Deux nouvelles insulines «made in Algeria» mises sur le marché est apparu en premier sur tdmsanteinov.