Désormais, seuls les dispositifs médicaux importés et homologués, conformes aux réglementations nationales, pourront être mis en circulation. Ils devront obligatoirement passer par des contrôles techniques auprès de l’ANPP avant d’être distribués.

Une déclaration préalable à la mise sur le marché

Les dispositifs autorisés par l’arrêté du 20 février 2025 doivent faire l’objet d’une déclaration officielle de mise sur le marché. En parallèle, ces produits resteront soumis à une surveillance continue assurée par les services compétents de l’Agence.

Les importateurs et distributeurs ont désormais l’obligation d’assurer la qualité, la sécurité et la performance des dispositifs médicaux. En cas d’incident ou de problème constaté lors de leur utilisation, ils devront alerter sans délai l’ANPP et les autorités concernées.

Entrée en vigueur le 7 septembre 2025

Ces nouvelles mesures seront effectives à partir du 7 septembre 2025. L’ANPP insiste sur la nécessité de respecter scrupuleusement cette réglementation, qui vise à renforcer la sécurité sanitaire et à protéger les patients.

Il fait dire que cette réforme marque une étape importante pour garantir la fiabilité des dispositifs médicaux utilisés en Algérie et assurer une meilleure traçabilité de leur mise sur le marché.

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