Vers une filière nationale intégrée

La stratégie mise sur le développement de la production locale, notamment dans les segments à forte valeur ajoutée, les produits innovants et les domaines où l’offre nationale demeure insuffisante. Le projet encourage également la création d’écosystèmes industriels associant dispositifs médicaux, consommables, réactifs, logiciels et services.

La production nationale pourrait par ailleurs être davantage prise en compte dans l’encadrement des importations lorsque les produits fabriqués localement répondent aux exigences techniques, économiques et réglementaires.

Cette montée en puissance devra toutefois s’accompagner d’exigences strictes en matière de qualité et de sécurité. L’homologation préalable des dispositifs médicaux reste centrale, avec un rôle majeur confié à l’Agence nationale des produits pharmaceutiques (ANPP) dans l’évaluation, le contrôle et l’inspection.

De la qualité à l’export

La politique renforce également la matériovigilance afin d’assurer une surveillance des dispositifs après leur mise sur le marché. Le Centre national de pharmacovigilance et de matériovigilance (CNPM) participe notamment au suivi des incidents et des risques liés à leur utilisation.

Autre enjeu : accompagner l’évolution technologique du secteur, avec l’essor des dispositifs connectés, des logiciels médicaux et des technologies intégrant l’intelligence artificielle.

Au-delà de la satisfaction des besoins nationaux, l’Algérie entend désormais préparer ses fabricants à l’exportation. Mise à niveau industrielle, conformité aux standards internationaux et innovation doivent permettre de renforcer la présence des produits algériens sur les marchés régionaux, notamment africains.

Le projet prévoit enfin des indicateurs pour mesurer les progrès réalisés, à travers notamment la production locale, l’intégration industrielle, les homologations, la recherche-développement et les exportations.

À travers cette nouvelle orientation, le dispositif médical est ainsi appelé à devenir un maillon stratégique de la souveraineté sanitaire et industrielle de l’Algérie.

D. K.

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L’Algérie poursuit le renforcement de son dispositif réglementaire et de son industrie pharmaceutique. Dans cette dynamique, une session de formation dédiée à la préqualification OMS a été organisée samedi le 5 septembre par le ministère de l’industrie pharmaceutique avec la participation d’experts de l’Organisation mondiale de la Santé.

S’exprimant à l’ouverture  de la session de formation consacrée à l’accompagnement des opérateurs économiques activant dans le domaine de l’industrie pharmaceutique dans leur démarche de préqualification auprès de l’OMS, M. Kouidri a indiqué que “cette étape n’est pas une simple procédure technique, mais un choix permettant de confirmer que le produit algérien répond aux normes les plus élevées en matière de qualité, d’efficacité et de sécurité, constituant ainsi le meilleur argument commercial dont peuvent se prévaloir les entreprises algériennes du secteur sur les marchés extérieurs” et de signaler que cette initiative s’inscrit dans le prolongement des efforts engagés par le secteur  pour renforcer le système réglementaire national et progresser vers le niveau de maturité 3 (ML3) de l’OMS.

Elle vise notamment à permettre aux fabricants de mieux comprendre les exigences, les procédures et les différentes étapes du processus de préqualification.

Un enjeu pour l’exportation

Pour les opérateurs pharmaceutiques, l’obtention de la préqualification OMS représente un enjeu majeur, a t-il indiqué. Elle constitue une reconnaissance internationale de la conformité d’un produit aux exigences de qualité, de sécurité et d’efficacité et peut faciliter son accès à certains marchés internationaux.

Cette démarche revêt une importance particulière pour l’Algérie, qui cherche désormais à consolider ses capacités de production et à renforcer la présence de ses médicaments sur les marchés extérieurs, notamment africains.

De la souveraineté sanitaire à l’ouverture internationale

Après avoir consacré d’importants efforts au développement de la production locale et à la couverture des besoins nationaux en médicaments, l’Algérie entend franchir une nouvelle étape : transformer ses capacités industrielles en potentiel d’exportation.

Dans cette perspective, l’accompagnement des entreprises dans les démarches de préqualification OMS apparaît comme un levier pour renforcer la compétitivité de l’industrie pharmaceutique nationale et valoriser davantage le label « Made in Algeria ».

La session constitue ainsi une étape supplémentaire dans la coopération entre l’Algérie et l’OMS et dans la construction d’un environnement réglementaire et industriel répondant aux standards internationaux.

D. K.

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Les échanges ont porté sur l’importance croissante des fabricants africains dans la consolidation de l’accès aux médicaments essentiels et aux dispositifs médicaux.

Ce positionnement stratégique contribue directement au renforcement de la souveraineté sanitaire régionale, un enjeu majeur pour les systèmes de santé du continent annoncent les responsables de IMC.

A cette occasion, IMC a présenté “Cette visite a permis de présenter nos unités de fabrication, nos procédés maîtrisés et notre vision en matière de qualité, de sécurité et de fiabilité dans la production pharmaceutique”, indique-ils

Un nouveau projet industriel d’envergure pour 2026

IMC a égéalment présenté l’avancement de son projet majeur actuellement en développement, dont la mise en service est prévue pour fin 2026.

Ce projet consiste en  une extension dédiée à l’augmentation de la production de sérums injectables, déclinés en plusieurs présentations et concentrations.

“Cet investissement vise à renforcer les capacités existantes afin d’assurer une disponibilité continue des produits pour les professionnels de santé et leurs patients. Il marque un engagement fort d’IMC en faveur de la sécurité sanitaire nationale.”, ont-ils jouté.

IMC a faut savoir qu’il poursuit par ailleurs son développement à l’international, avec une présence croissante dans l’export et des partenariats renforcés sur plusieurs marchés du continent.

D. K.

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Ce sommet  placé sous le haut patronage du Président de la République, M. Abdelmadjid Tebboune, sera organisé en collaboration avec l’OMS.

Mettre en avant les capacités et les potentialités de production pharmaceutique

Cette rencontre africaine,  ajoute la même source, vise à mettre en avant les capacités et les potentialités de production pharmaceutique en Algérie et en Afrique: “Le sommet réunira des ministres de la Santé, de l’Industrie pharmaceutique, de l’Industrie et du Commerce de plus de 13 pays africains, ainsi que des organisations régionales et mondiales, des partenaires internationaux et des experts”.

Formuler des recommandations concrètes pour améliorer la production locale

Plusieurs thématiques seront abordées et les participants examineront les moyens de renforcer les politiques nationales et les capacités de production pharmaceutique en Afrique, en vue de formuler des recommandations concrètes pour améliorer les capacités de production locale de produits pharmaceutiques en Afrique.

Le sommet africain mettra également en avant les capacités de l’industrie pharmaceutique en Algérie, notamment en matière de production et d’opportunités d’exportation.

Importance de la commercialisation de produits pharmaceutiques sûrs

Le ministre a souligné à cet effet, que ce sommet visera à mettre en lumière l’importance de la commercialisation de produits pharmaceutiques sûrs, efficaces et de qualité à des prix abordables, tout en promouvant l’innovation et l’utilisation de l’intelligence artificielle et de la numérisation dans la production locale de médicaments et de matériel médical.

Djamila Kourta

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L’exportation, qui sera réalisée en trois étapes et englobe 2,5 millions de stylos à insuline, avec un chiffre d’affaires estimé à 11 millions d’Euros, «s’inscrit pleinement dans la politique de diversification de l’économie nationale et de promotion des exportations prônée par le président de la République, M. Abdelmadjid Tebboune», a indiqué le ministre de l’industrie et de la production pharmaceutique en présence du président du Conseil du renouveau économique algérien (CREA), Kamel Moula, de l’ambassadrice du Danemark en Algérie, Mme. Katrine From Hoyer, et des autorités locales.

Ali Aoun a salué les efforts consentis par le laboratoire pour avoir fourni les différentes insulines  aux patients diabétiques algériens et, «a su exporter le produit vers un pays où il est très difficile de se positionner dans le domaine du médicament».

Le ministre de l’industrie  et de la production pharmaceutique a assuré que «l’insuline produite en Algérie est d’une qualité incontestable, malgré ce qu’on l’on dit», en ajoutant que qu’«aucune pénurie d’insuline, quelle qu’elle soit, n’a été enregistrée en 2024, et ne le sera pas dans les années à venir, conformément aux engagements des producteurs».

Il a affirmé que l’Algérie dispose actuellement d’un stock  de six mois  de certains types d’insuline, auprès des producteurs, et d’un stock similaire auprès des centres desdistributeurs.

Il a aussi exhorté les responsables de l’entreprise à redoubler d’efforts pour passer à l’étape “qualité” », a rapporté l’APS,  tout en s’orientant vers la recherche d’autres marchés étrangers aux fins de contribuer à la réduction de la facture d’importation et à la promotion des exportations.

Dans son côté, la Directrice générale de Novo Nordisk Algérie, Mme Malika Derghal, a déclare : «Notre production locale, conforme aux plus hauts standards de qualité, contribue à la souveraineté sanitaire de notre pays et permet à plus de 850 000 de personnes, vivant avec un diabète, d’accéder à des innovations de pointes, permettant par ailleurs une optimisation des budgets de l’Etat, alloués aux médicaments et contribuant aux exportations vers les marchés de la région MENA (Nord de l’Afrique et Moyen-Orient)».

Elle estime qu’avec ses deux sites de production localisés à Tizi-Ouzou et Boufarik, Novo Nordisk ambitionne de «faire de l’Algérie un leader des exportations d’insuline et de metformine, en 2025, en exportant ses produits vers la Tunisie, la Libye et l’Egypte, avec un chiffre d’affaires estimé à plus de 25 millions d’Euros»

Elle a fait savoir que «la contribution de Novo Nordisk au développement du système sanitaire en Algérie se poursuivra grâce aux traitements modernes et innovants que nous proposons dans les domaines du diabète, de l’obésité et des maladies rares, ainsi qu’aux initiatives citoyennes» en rappelant que que l’usine Novo Nordisk de Tizi-Ouzou a réalisé sa première opération d’exportation de metformine vers la Libye, en novembre 2023.

En 2024, 99 % des prévisions d’approvisionnement en médicaments de Novo-Nordisk Algérie, sont issues de la fabrication locale, indique  le laboratoire dans  communiqué rendu public .

Novo-Nordisk, avec ses deux sites de production dont l’un est implanté à Tizi-Ouzou et l’autre à Boufarik, a investi 100 millions d’euros en Algérie. Uniquement une dizaine de filiales dans le monde ont un site industriel. Novo Nordisk considère l’Algérie comme un partenaire privilégié avec l’implantation de ces deux sites,

Le site de production à Boufarik, inauguré en janvier 2023, est spécialisé dans la fabrication des stylos d’insuline Flexpen. «L’installation est dotée d’équipement de dernières générations et d’un système de management entièrement digitalisé, incluant également un bâtiment de stockage d’une autonomie importante afin de répondre aux besoins des patients algériens et de pouvoir développer l’export.»

Durant sa première année d’exploitation, en 2023, le site a produit plus de 17 millions d’unités. En 2024, sa production passe à 28 millions de stylos. Il a permis ainsi à la Caisse Nationale des assurances sociales (CNAS) de réaliser d’importantes économies sur les dépenses de remboursement des frais médicaux.

«Les perspective de production en 2025 seront de 57 millions d’unités, couvrant largement les besoins du marché local et les projections d’exportations», a souligné .Mr. Mohamed Ouagnouni Vice-Président des sites de productions de Novo Nordisk Algérie affirme la même source en précisant qu’avec le lancement du site de Boufarik, «Novo Nordisk Algérie a fait baisser la facture d’importation des stylos d’insuline de 49 millions de dollars, en une année pleine.».

Djamila Kourta

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