Ce document de référence a été élaboré par la Direction de la Pharmaco-économie, des Activités Pharmaceutiques et de la Régulation, en coordination avec l’Agence nationale des produits pharmaceutiques (ANPP).

Le guide des Bonnes Pratiques de Distribution et de Stockage des Produits de Santé à Usage Humain s’inscrit dans une démarche de renforcement de la sécurité et de la qualité des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux tout au long de leur chaîne d’approvisionnement lit -on en introduction de ce guide.

Le stockage et la distribution constituent en effet des maillons stratégiques, impliquant de nombreux acteurs et exposant les produits à des risques potentiels à chaque étape, depuis l’achat jusqu’au transport, en passant par le reconditionnement, le ré étiquetage ou la distribution.

Dans un contexte marqué par la circulation mondiale de produits de qualité inférieure ou falsifiés, cette publication répond à un enjeu majeur de santé publique. Le guide vise à sécuriser l’ensemble de la chaîne logistique en définissant clairement les responsabilités et les mesures à mettre en œuvre par chaque entité intervenante, afin de préserver l’intégrité, la sécurité et l’efficacité des produits de santé destinés aux patients.

Le Guide des Bonnes Pratiques de Distribution et de Stockage s’applique à toutes les entités opérant sur le territoire national national, impliquées dans le stockage, la distribution et le transport des médicaments et dispositifs médicaux à usage humain, conditionnés et prêts à l’emploi.

‘Il vient compléter les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et couvre l’ensemble de la chaîne de distribution, y compris les flux inverses tels que les retours, les rappels de produits et les dons.

Au-delà de son rôle réglementaire, le guide constitue un outil opérationnel de prévention, favorisant la conformité aux différentes bonnes pratiques reconnues (BPF, BPD, BPS, BPP) et à la législation en vigueur.

Il rappelle que la responsabilité de la qualité des produits de santé incombe à chaque acteur de la chaîne d’approvisionnement, dans une logique de maîtrise des risques, d’assurance qualité et de protection du patient.

Djamila Kourta

L’article Distribution des produits de santé : Publication d’un nouveau guide pour renforcer la sécurité du stockage est apparu en premier sur tdmsanteinov.

La rencontre qui a réuni  l’ensemble des professionnels de la chaîne pharmaceutique autour d’un objectif commun : renforcer la professionnalisation, l’éthique et la gouvernance du secteur, tout en consolidant le partenariat public-privé pour une régulation plus efficace et équitable a été sanctionnée, par une série de recommandations conformément aux problématiques abordées par les professionnels.

La traçabilité, la régulation des pratiques commerciales, la digitalisation, ainsi que la formation continue des ressources humaines aux bonnes pratiques de distribution constituent pour l’ADPHA les axes essentiels à renforcer et à préserver “pour assurer une activité  structurée éthique et durable”; souligne l’ADPHA tout en mettant l’accent sur la valorisation de la fonction et du rôle du pharmacien directeur technique  à travers “la formation”, “la reconnaissance et une plus grande responsabilisation”.

Il constitue le , “véritable pilier de la conformité réglementaire, garant de la qualité et de la sécurité des opérations au sein des établissements de distribution“, précise le communiqué.

Par ailleurs, l’ADPHA a exprimé ses vifs remerciements au ministre de l’industrie pharmaceutique Wassim Kouidri pour “son soutien indéfectible et son engagement en faveur d’une distribution pharmaceutique structurée, éthique et durable.”

L’association a également salué la présence et la participation active des représentants du ministère de tutelle et de l’Agence Nationale des Produits Pharmaceutiques (ANPP), témoignant de la reconnaissance du rôle stratégique des distributeurs dans la continuité des soins et la souveraineté sanitaire du pays.

Djamila K.

L’article L’ADPHA formule ses recommandations pour une distribution pharmaceutique éthique et durable est apparu en premier sur tdmsanteinov.

L’ADPHA, le CNOP, le SNAPO ainsi que le ministère de l’Industrie pharmaceutique ont unanimement exprimé, avec force et conviction, l’importance stratégique que représente ce secteur dans le système de santé et la nécessité de sa réforme.

Les interventions des différents orateurs ont été marquées par des messages clairs, centrés sur des notions essentielles telles que la régulation, l’éthique, le contrôle rigoureux, la disponibilité des médicaments et la souveraineté sanitaire.

Un marché exposé aux dérives et un besoin de régulation

Sans tomber dans la démagogie, des vérités ont été affirmées avec franchise : le marché pharmaceutique est aujourd’hui exposé à de nombreuses dérives, telles que la vente concomitante, la promotion de médicaments sur internet ou encore les “packs gratuits”.

Face à cette situation préoccupante, l’ADPHA appelle à une restructuration et une régulation rigoureuse du secteur. S’exprimant au nom de l’ensemble de ses adhérents, l’association a dressé un état des lieux sans complaisance et a proposé des pistes concrètes de réforme à l’occasion de la 4ᵉ Journée nationale des distributeurs pharmaceutiques.

Le président de l’ADPHA, Maamar Chamlal, a souligné l’urgence de réviser le cahier des charges encadrant l’activité de distribution. Cette mise à jour permettrait de rationaliser le circuit de distribution du médicament, tout en garantissant une meilleure transparence et un encadrement renforcé.

« Elle inclurait également une revalorisation des marges bénéficiaires des distributeurs ainsi qu’un soutien logistique, notamment pour l’acheminement des produits pharmaceutiques vers les zones enclavées», a t-l souligné.

Il a également rappelé les difficultés rencontré par les distributeurs : «Nous faisons face à plusieurs obstacles, notamment un parc roulant vétuste, des difficultés d’approvisionnement en pièces détachées et des contraintes logistiques importantes», a expliqué M. Chamlal.

Difficultés logistiques et urgence de revaloriser les marges

Il a également déploré l’absence d’actualisation des marges bénéficiaires depuis près de deux décennies. «Aujourd’hui, les marges ne tiennent pas compte des spécificités du transport : elles ne distinguent pas un produit standard d’un médicament exigeant des conditions particulières, comme les psychotropes ou ceux nécessitant une chaîne du froid», a-t-il précisé.

Le secrétaire général de l’ADPHA, Karim Radji, relève la nécessité d’élaborer un guide des bonnes pratiques de distribution, intégrant une charte d’éthique pour l’activité de distribution pharmaceutique.

Cette initiative, a-t-il expliqué, vise à responsabiliser l’ensemble des intervenants de la chaîne, du pharmacien directeur technique à ses collaborateurs, et à garantir la qualité et la sécurité des produits destinés aux patients.

Djamila Kourta

L’article Distribution pharmaceutique: L’ADPHA appelle à la réforme est apparu en premier sur tdmsanteinov.

Cette initiative, a-t-il expliqué, vise à responsabiliser l’ensemble des intervenants de la chaîne, du pharmacien directeur technique à ses collaborateurs, et à garantir la qualité et la sécurité des produits destinés aux patients.

L’éthique, pierre angulaire de la profession

Intervenant en marge des travaux de la 4ᵉ Journée nationale des distributeurs pharmaceutiques, Karim Radji a rappelé que l’éthique constitue la pierre angulaire du respect des bonnes pratiques de distribution.

«Le distributeur doit appliquer des règles strictes et encadrer ses équipes», a-t-il affirmé, précisant que la formation et la sensibilisation de tous les collaborateurs sont essentielles, car la qualité de l’activité dépend directement de la compétence de chacun des acteurs impliqués.

Formation et responsabilisation des acteurs

À ce propos, le secrétaire général de l’ADPHA a indiqué que l’association œuvre à promouvoir les bonnes pratiques de l’activité de distribution, en insistant sur le respect des règles d’éthique à travers la formation continue de tous les intervenants, afin de garantir une distribution fiable, sécurisée et conforme aux standards professionnels.

Le distributeur, un maillon essentiel de la santé publique

«Le distributeur joue un rôle essentiel dans le système de santé : il est garant de la qualité des produits qui parviennent aux patients», a-t-il noté, ajoutant que cette garantie ne peut être assurée que si le marché de la distribution respecte des règles strictes, que le distributeur lui-même doit appliquer et faire respecter.

De ce fait, il a souligné que le distributeur constitue un pilier de la santé publique, jouant un rôle clé dans la sécurité sanitaire et la fiabilité des produits pharmaceutiques.

Lutter contre les pratiques déloyales

Évoquant la problématique de la vente concomitante, Karim Radji a relevé la nécessité de mettre un terme à cette pratique, qui commence à peser lourd sur l’activité.

TDM

L’article Karim Radji: L’ADPHA plaide pour un guide éthique de la distribution est apparu en premier sur tdmsanteinov.

Lors de cette rencontre, qui s’est tenue jeudi matin au siège du ministère, les deux parties ont évoqué plusieurs problématiques liées à l’activité de la distribution de médicaments en Algérie « dans un climat de coopération et d’écoute constructive », a indiqué M. Chamlal.

Assainissement du marché de la distribution

Parmi les points essentiels évoqués, durant cet échange, est d’abord la nécessité d’un assainissement du marché de la distribution. Une préoccupation majeure de l’ADPHA qui «a émis des propositions concrètes», a précisé le président de l’ADPHA. La rencontre a permis également d’évoquer l’épineuse question des pratiques non conformes aux règles de la distribution sur le marché.

L’ADPHA a, à ce titre, proposé  la mise en place d’un comité de veille regroupant le ministère de l’industrie pharmaceutique, Adpha, SNAPO, UNOP, le CNOP, afin d’«assurer un meilleur suivi et une réponse coordonnée à tous les niveaux de la distribution», tout mettant en avant la problématique des «sociétés de logistiques non réglementaires, qui interviennent dans la distribution pharmaceutique».

Le suivi périodique des produits en rupture ou sous tension

L’ADPHA a également évoqué, lors des discussions, la nécessité de proroger les délais de renouvellement des autorisations pour le transport des psychotropes de trois mois à une année, notamment pour les distributeurs détenteurs d’agréments définitifs.

Le suivi périodique des produits en rupture ou sous tension avec le comité des directeurs techniques (DT), mais aussi des produits en situations de surstock souvent à l’origine d’opérations de dumping, figure aussi dans les propositions de l’ADPHA.

Proposition d’une prochaine réunion

Ainsi, le ministre de l’industrie Pharmaceutique, M. Ouacim Kouidri, a manifesté un intérêt particulier pour les propositions d’ADPHA et a proposé la tenue d’une prochaine réunion pour discuter des actions à mettre en place.

M. Chamal a fait savoir qu’un dossier comportant plusieurs documents, notamment un rapport sur les contraintes réglementaires, les propositions pour révision du décret 21/82, le projet de la charge de distribution et le courrier adressé aux entreprises pharmaceutiques a été remis au ministre.

Le président de l’ADPHA a salué la disponibilité du ministre de l’industrie pharmaceutique et sa volonté à «examiner nos propositions dans un cadre collaboratif avec l’association».

Djamila Kourta

L’article Distribution de médicaments : Ouacim Kouidri reçoit l’ADPHA est apparu en premier sur tdmsanteinov.

Le secteur  est aujourd’hui en plein essor a souligné M. Ammar Tibourtine, trésorier de l’Association des distributeurs des produits pharmaceutiques algériens(ADPHA)  lors de la 19 édition du SIPHAL. Il a souligné que 5000 produits pharmaceutiques sont distribués par 250 distributeurs. «Plus de 20 millions de commandes sont livrées annuellement avec plus de 800 millions de boites».

Les distributeurs pharmaceutiques représentent, a- t-il indiqué,  une part essentielle de l’écosystème de la santé et assurent «la livraison du bon médicament, au bon moment sans égard au lieu de domiciliation de la pharmacie».

Les distributeurs pharmaceutiques constituent le pivot  de l’écosystème de la santé 

Pour le directeur général de VECOPHARM et membre de l’ADPHA, le rôle capital des distributeurs dans l’accès aux médicaments se constate facilement lorsque l’on considère que « près de 97% des médicaments transitent à travers un distributeur en Algérie» et d’ajouter : «Nous effectuons le pont entre les fabricants et les pharmacies avec un degré de précision de 99,9 %. Les distributeurs pharmaceutiques constituent le pivot  de l’écosystème de la santé».

Un secteur qui a besoin d’être réguler a noté, tout de même, M. Tibourtine  afin de le rehausser à un plus  niveau de maturité et être « une véritable force de proposition et interagir avec les pouvoir pour l’amélioration de toute la pratique commerciale et répondre aux besoins des patients ».

ADPHA est un acteur de santé publique et engagée  à respecter les plus hauts standards d’éthique

Pour ce faire, l’ADPHA a mis en place une feuille de route afin de répondre à toutes les problématiques posées et lever certaines barrières.  Un projet de charte d’éthique a été élaborée car l’ADPHA est un acteur de santé publique et engagée  à respecter les plus hauts standards d’éthique et de responsabilité dans toutes ses activités.

Par ailleurs, outre la mise en place de système informatique et la démarche assurance qualité qui assure la traçabilité et l’ intégrité des médicaments, le circuit de la distribution a besoin d’être renforcer à travers «l’enrichissement  du cahier des charges pour mieux faciliter certaines tâches telles la gestion des produits psychotropes» a déclaré  M. Tibourtine .

Vieillissement du Parc Roulant

Comme il également a soulevé divers problèmes tels que le vieillissement du Parc Roulant, augmentation des couts d’exploitations, pratique commerciale déloyale, le manque de visibilité sur les programmes d’ importations et la baisse des prix des médicaments.

Il a ainsi insisté sur  l’importance de la collaboration de son association avec les autorités compétentes, les partenaires professionnels et les patients pour garantir un accès sûr et équitable aux médicaments et dispositifs médicaux.

Djamila Kourta

L’article Distribution du Médicament : “Le distributeur pharmaceutique est le pivot de l’écosystème de la santé” est apparu en premier sur tdmsanteinov.

Un projet de charte d’éthique pour les acteurs de la distribution est en cours de validation. La première mouture est déjà soumise à discussion auprès des adhérents pour enrichissement pour être adoptée à la prochaine assemblée générale de l’ADPHA. «Cette charte est destinée aux établissements adhérents de l’Association des Distributeurs Pharmaceutiques Algériens ADPHA.

« En tant qu’acteurs dans la chaîne de distribution des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux, nous reconnaissons notre rôle crucial dans la santé publique», signale M. Maamar Chamlal, président de l’ADPHA et de préciser que l’association s’engage à respecter les plus hauts standards d’éthique et de responsabilité dans toutes ses activités.

Le Président de l’ADPHA met en avant l’importance de la collaboration de son association avec les autorités compétentes, les partenaires professionnels et les patients pour garantir un accès sûr et équitable aux médicaments et dispositifs médicaux. « Cette charte énonce nos principes fondamentaux et guide notre conduite quotidienne. ».

Réparties sur 15 principes fondamentaux que  tous les adhérentes  doivent respecter, la Charte d’Éthique de l’ADPHA met l’accent sur le respect des lois et réglementations, la sécurité et la qualité des produits, l’accès équitable aux médicaments, l’éthique commerciale, l’optimisation des commandes, la formation continue, la communication transparente, la confidentialité des données, la lutte contre la fraude et la corruption, l’amélioration continue, la gestion des urgences sanitaires, l’innovation technologique, la durabilité environnementale, et l’engagement envers l’éthique et les Bonnes Pratiques de Distribution. ​Un comité d’éthique est chargé de veiller à l’application de la charte et de sanctionner les non-conformités. ​

Ainsi, les membres de l’ADPHA doivent protéger les données personnelles en respectant la confidentialité des informations communiquées et en se conformant aux dispositions de la Loi 18-07 relative à la santé. ​

Cela implique de mettre en place des mesures de sécurité appropriées pour garantir que les données à caractère personnel collectées et traitées sont protégées contre tout accès non autorisé, perte ou divulgation. ​

Djamila Kourta

L’article Distribution des produits pharmaceutiques : ADPHA établit une charte d’éthique pour ses adhérents est apparu en premier sur tdmsanteinov.

Cette certification reflète « notre volonté de placer la qualité et la satisfaction client au centre de nos priorités », indique VECOPHARM dans un post sur sa page Facebook. Elle constitue également « une reconnaissance de notre engagement envers l’amélioration continue de nos processus, gage de performance et de fiabilité dans le domaine pharmaceutique».

 Les responsables de VECOPHARM remercient  l’ensemble des collaborateurs et partenaires, dont « le professionnalisme et l’implication ont rendu possible cette distinction. », en soulignant que VECOPHARM réaffirme ainsi son rôle d’acteur responsable et engagé au service de la santé et de l’excellence.  Ce qui signifie que l’entreprise  a établi des processus efficaces et formé son personnel afin de proposer de manière systématique des produits ou des services de qualité.

Rappelons que ISO 9001 est une norme de management de la qualité reconnue dans le monde entier. Elle aide les organismes de toutes tailles, quelle que soit le secteur, à améliorer leurs performances, à répondre aux attentes de leurs clients et à démontrer leur engagement en faveur de la qualité.

Djamila K.

A propos de Vecopharm:

VECOPHARM est l’un des leaders du secteur pharmaceutique en Algérie par son vaste réseau de distribution, sa force de vente expérimentée ainsi que son service de relation client pour plus de proximité.

VECOPHARM est également présent sur les trois régions du pays avec son siège social située au niveau de Zeralda, et ses trois centres de distribution au niveau de Baba Ali-Alger, Es Senia-Oran et Akbou-Bejaia.

L’article Distribution des produits pharmaceutiques : L’entreprise VECOPHARM Certifiée ISO 9001 est apparu en premier sur tdmsanteinov.